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医学检验所申请流程   张江科学城办公室租赁中心：13917883611刘经理

1、注册成立公司：公司章程、注册资本、办公场所（工商局：营业许可证）

2、医学检验所设置申请（50工作日）：省卫计委医政处《设置医疗机构筹建批准书》

2.1、设置申请书

2.2、设置医学检验所可行性报告（15项内容）

2.2.1申请单位名称、基本情况

申请单位基本情况表、三证副本（营业执照、机构代码、税务登记证）、银行开户许可证

2.2.2、申请人姓名、年龄、专业履历、身份证、任职证明、法人签字

2.2.3、所在地入口、经济、社会发展状况分析

2.2.4、所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率

2.2.5、所在地医疗机构分布情况和服务需求分析

2.2.6、拟设机构名字、选址、功能、任务、服务半径、拟开展业务、生命伦理委员会

2.2.7、拟设机构的服务方式、时间、科目

2.2.8、拟设机构组织结构、人员、仪器、设备配套

2.2.9、拟设机构与服务半径内其他医疗机构的关系及影响

2.2.10、拟设机构的污水、污物处理方案

2.2.11、拟设机构通讯、供电、、上下水、消防设施情况

2.2.12、资金来源、投资方式、投资总额、注册资本

2.2.13、拟设机构的投资预算

2.2.14、拟设机构5年内成本效益分析

2.2.15、申请设置单位或者设置人的资性证明

2.3、选址报告

2.4、建筑设计平面图

2.5、工商名称预先核准通知书

2.6、所在地居委会或者物业管理部门出具《医疗机构设置意见书》

3、实验室建设

3.1实验室建设项目立项备案：发改委《项目备案书》

3.2、项目建设环评影响评价：专业公司《环评影响评价表》、区环保局《建设项目环境影审 查表》(30个工作日）、区环保局《环保验收》（60-90工作日）

3.3实验室装修工程：规划设计20工作日、施工30-45工作日、项目消防验收消防局《消 防验收报告》

4、医学检验所执业登记（45工作日）医政处《医疗机构执业许可证》工商市场监督局注册 医学检验所有限公司

4.1、设置机构工商执照（正副本）复印件

4.2、工商开业登记申请表复印件、工商预核名、地址

4.3、房屋租赁合同或者产权证明复印件

4.4、项目说明或者可行性研究报告

4.5、设置医疗机构筹备批准书

4.6、设置机构平面布局图、区域位置图、地理位置图、就诊流程图、污染物排放点

4.7、设备清单、名称、数量、型号、技术参数、生产厂家

4.8、生活垃圾去向证明和市政污水排放证

4.9、医疗废物产生量、处置或者回收利用协议以及有关处置机构的资质证明

4.10、医疗污水处置协议及技术方案

4.11、法人身份证复印件、法人委托书

4.12、部分需要提供气、水、噪音的检测报告（环评公司）

5.1、体系建设

5.2、申请项目预实验，拟设机构临床检验项目目录

5.3、申请书

5.4、专家现场评审

5.5、不符合的整改

6、日常营运

体系认可：室间质评、三标、15189/CPA